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国产酒石酸唑吡坦治疗失眠的疗效观察


/ 2020-04-08

  唑吡坦系一种咪唑吡啶类药物,具有快速的催眠作用。它能特异性激活中枢γ-氨基丁酸(GABA)受体,调节氯离子通道,达到缩短入睡时间,减少清醒次数,增加总睡眠时间和改善睡眠质量的目的[1]。作者对国产酒石酸唑吡坦的疗效和毒副作用进行观察分析,旨在为临床治疗失眠提供参考。1对象与方法1.1对象选择各类失眠病人44例,其中短期失眠28例,长期失眠16例。开放研究组12例,均为短期失眠患者,给予国产酒石酸唑吡坦片;双盲对照研究组32例,其中短期失眠16例,长期失眠16例。按随机号分别给予国产酒石酸唑吡坦片或进口的同类药物思诺思。各组间性别、年龄、病情程度等均无显著性差异(P0.05),具有可比性。1.2药物及用药方法各组实验用药均由连云港豪森制药有限公司提供。用药方法:每次1片,临睡前服用,连续7d。受试者在用药前1周停用其他催眠镇静剂、抗焦虑抑郁药及中枢兴奋剂。1.3疗效观察借鉴罗纳普朗克拟定的临床观察表,分别于用药前、用药期间和用药后,对入睡时间、睡眠时间、夜醒次数、睡眠质量、做梦和醒后感觉等进行定量观察并评价疗效。1.4药物毒副作用监控于用药前后作血尿常规、肝肾功能和心电图检查。用药期间随时记录不良反应。2结果2.1酒石酸唑吡坦治疗短期和长期失眠疗效比较见表1。表1唑吡坦与思诺思治疗失眠疗效比较例用药分组病种n疗效有效率/%痊愈显效有效无效唑吡坦组短期失眠8025187.5*长期失眠8014362.5*思诺思组短期失眠8016187.5长期失眠8013450.0唑吡坦开放组短期失眠120010283.3与思诺思组比较,*P0.05表1显示,国产酒石酸唑吡坦治疗短期失眠的疗效与思诺思相当。其治疗长期失眠的有效率略高于进口思诺思,但无统计学意义。说明国产酒石酸唑吡坦对短期和长期失眠均有一定的治疗作用,而且其疗效与进口思诺思类似。2.2毒副反应治疗组发生眩晕和头痛各1例,对照组中有1例出现恶心呕吐,均未经特殊处理而自动缓解。开放组12例均无特殊不良反应。治疗前后,病人血尿常规、ALT、AST、BUN和Cr等肝肾功能指标及心电图均无明显变化。3讨论睡眠障碍是神经科患者常见的主诉之一,其中尤以失眠为最多。研究表明,长期失眠的患者免疫功能下降,心血管疾病和消化道疾病的发生率显著增高[2]。因此,及时纠正睡眠障碍,提高睡眠质量,对于维持机体的健康有着积极意义。临床上治疗失眠的方法众多,包括药物的、物理的及心理学的方法,而选用适当的药物和正确的用药方案,是治疗睡眠障碍的重要手段。理想的催眠药要起效快,作用时间适当,能维持整夜睡眠,而次晨无后遗作用[2]。目前,苯二氮卓类药物的使用较为普遍,但其除有多种毒副作用外,还可产生耐药性、依赖性,停药时有反跳现象,易造成恶性循环。而唑吡坦系新一代非苯二氮卓类药物(属咪唑吡啶类药物),它能特异性激活中枢GABA受体,通过GABA.氯离子通道的超分子复合物,选择性抑制神经元活动,从而达到快速、短期的催眠作用[1]。本研究证实,唑吡坦能显著缩短入睡时间,减少夜间清醒次数,增加总睡眠时间,改善睡眠质量,次晨无明显后遗作用。其治疗短期失眠,有效率在85%以上,对长期失眠也有较好的疗效;而且在治疗期间,3组均未发现有明显的毒副作用,在撤药后也未见反跳作用与戒断反应,表明唑吡坦是安全、有效的治疗失眠药物。

  治疗失眠的常用药物简介药物是治疗失眠的主要手段之一。凡能快速诱导睡眠、延长总睡眠时间及深度睡眠过程的药物,均有助于治疗失眠。目前常用治疗失眠的药物有镇静催眠药(包括巴比妥类、苯二氮卓类、非典型苯二氮卓类)、抗抑郁药、抗组胺药(目前极少用于催眠)和中药。迄今镇静催眠药已经历前后三代的发展:一、第一代镇静催眠药物包括巴比妥类、水合氯醛、三溴合剂和羟嗪(安泰乐)等;巴比妥类早在1864年已人工合成(巴比妥酸),但到1903年才发现它具有镇静作用,并认识到巴比妥酸衍生物的药理作用。它们的治疗指数较低,容易产生耐受性和依赖性、药物之间相互影响比较大、中等剂量即可抑制呼吸。其中羟嗪对有自主神经功能紊乱的患者较合适;水合氯醛因药物之间的相互作用少,广泛用于药物临床试验与不合作者进行某些特殊检查时的快速催眠;可对苯二氮卓类与其他催眠药进行替代与递减治疗,也可用于儿童睡行症、睡惊症和梦魇等疾病,或者用于拮抗麻黄素、苯丙胺、氨茶碱等药物的中枢兴奋不良反应。二、第二代镇静催眠药物主要是指苯二氮卓类镇静催眠药。该类药物是临床上最常用的一种镇静、催眠和抗焦虑药。其中地西泮(安定)曾经是临床上使用频率最高的药物。氯氮卓(利眠宁)是这类药中最先被合成者。后在瑞士拉罗切(LaRochey)药厂药理部动物实验室发现此类药物的精神活性;再后不久,第二个药物地西泮问世。该类药物中前期开发的有甲喹酮、甲丙氨醋、氯氮卓、地西泮、舒必利;后期开发的有**、、氟西泮、硝西泮、、阿普唑仑、劳拉西泮等。它们的特点是治疗指数高、对内脏毒性低和使用安全。到目前为止,仍是治疗失眠最常用的药物。苯二氮卓类药能迅速诱导患者入睡,减少夜间觉醒次数,延长顾眠时间和提高睡眠质量,但也改变了通常的睡眠模式,使浅睡眠延长、REM睡眼持续时间缩短、首次REM睡眠出现时间延迟.做梦减少或消失。苯二氮卓类药物各有特点。如**:吸收快,起效快,无蓄积,无后遗作用,是较理想的催眠药物;但缺点是半衰期短,用药后易产生清晨失眠和白天焦虑,这可能被误认为是剂量不足而不断加量反而容易形成依赖性,导致停药后的反跳性失眠和焦虑更严重。氟西泮:半衰期较长,很少发生清晨失眠与白天焦虑,但由于其主要代谢产物有活性,且活性代谢产物半衰期长达47~100h,故易蓄积。三、第三代镇静催眠药物主要包括唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆。一般讲,所有的镇静催眠药对中枢神经系统都有抑制作用,会产生依赖性、戒断症状和宿醉现象。20世纪80年代后期,人们开发了新一代非苯二氮卓类催眠药。唑吡坦是首先面市的该类药物。由法国Sythelabo公司研制开发,1988年在法国上市,商品名Stilnox(中文译为—舒睡晨爽)。唑吡坦能显著缩短入睡时间,同时能减少夜间觉醒次数,增加总睡眠时间,改善睡眠质量,次晨无明显后遗作用。极少产生“宿睡”现象,也不影响次晨的精神活动和动作的机敏度。久服无成瘾性,停药后很少产生反跳性失眠,重复应用极少积聚,使用较为安全。因此上市后得到广泛认同,已成为治疗失眠症的标准药物,有逐步取代苯二氮卓类药物的趋势。我国于1995年开始进口唑吡坦,商品名为“思诺思”。第三代镇静催眠药物口服吸收良好,半小时达血液浓度高峰,药物代谢排泄快,半衰期为3~6小时,经肾脏代谢。本类药物治疗指数高,安全性高。基本不改变正常的生理睡眠结构,不易产生耐受性、依赖性。不良反应与患者的个体敏感性有关,主要为思睡、头昏、口苦、恶心和健忘等。主要代表药物有唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆等。

  春姑娘乘着清风,带着温暖翩翩而来。她张开双臂,舞动着纤细的手,把碧绿洒满大地,把百花插上枝头。奏响了一支春的圆舞曲。春天来了,她带给人们春的气息,春的喜悦。但是,这种喜悦不是每一个人都能感受到的。您看:今天的这位患者就忧心忡忡。患者侯某,女,48岁。严重的失眠已困扰她十年余。每到夜晚她就担心,往往在入睡后1到两小时(半夜1~3点)醒来,醒后很难再入睡。所以她每晚最多能睡1到两小时,即使睡着也是多梦不实(处于浅睡眠状态),甚至彻夜不眠。白天她头重脚轻,眼花缭乱,四肢无力,紧张易烦,时有嗝逆,纳食不甘,阵作心慌,后背发凉。由于身体不好,侯女士已在家病休几年。陪她一起来的爱人讲:“由于她的睡眠不好,我也受到影响。她总是吃,而且量越来越大,这样下去怎么能行呢?我们到处求医,效果总是不明显。”樊教授一边摸脉一边问诊:“过去是否有心情不舒畅的时候?”患者的丈夫抢着说:“她曾经生过大气,因为单位分房子的事。”患者舌苔薄白,脉弦滑。樊教授说:“这就是肝郁气滞所致的痰热内扰心神的失眠。半夜1点到3点是肝经所主的时间,而每到这个时间她就会早醒,说明肝郁痰热内扰日久。我看可以用温胆汤、酸枣仁汤加减治疗试一试。”开方如下:竹茹12克枳实6克法半夏9克茯苓9克陈皮9克胆星6克柴胡9克生牡蛎30克(先下)炒枣仁12克(打)川芎6克知母6克夜交藤12克合欢皮24克炙甘草6克7剂水煎服一周后患者复诊,每晚1点半左右易醒,需服一片,方能入睡(过去服用两片)。舌质略暗苔薄黄,右脉寸关滑,左脉略滑。药已中病,再为清肝经郁热。原方加入北秫米30克,取半夏秫米汤之意。又过一周,患者精神已有好转。自述药后一周有3天能睡好,并且能控制自己的情绪了,但有时心慌。舌红苔薄白。右脉沉滑,左脉关浮弦滑寸弱。证属:痰热见差,气阴偏弱。以温胆汤、半夏秫米汤、生脉饮加减治疗。四诊:患者睡眠正常,已无心慌。由此可见:对于顽固性失眠,只要辨证准确,用药对头,就能立竿见影。一诊处方为温胆汤、酸枣仁汤的合方加入柴胡、生牡蛎。在化痰除烦的基础上,解郁舒肝,潜阳安神。用柴胡主升,牡蛎主降,使长期瘀滞的肝气得到恢复。加入夜交藤、合欢皮更增强了安神的作用。温胆汤出自唐代孙思邈的《千金方》,由半夏、陈皮、茯苓、甘草、竹茹、枳实组成。是治疗胆虚痰热不眠,虚烦惊悸,口苦呕涎的名方,在临床上应用十分广泛。酸枣仁汤出自汉代张仲景的《金匮要略》是治疗虚劳证,因虚热烦躁而不能安眠的著名方剂。正好适合这个病人。二诊:樊教授又加了半夏秫米汤,化痰和胃安神的作用更强。其中:半夏辛温,入胃经气分;秫米(北方高粱米)甘酸入胃经血分。升以半夏,从阳分通卫泄邪;降以秫米,入阴分通营补虚,阴阳通,卧立至。三诊:加入生脉饮,使心之气阴充足,则心慌可停。合欢皮治疗失眠常用。传说古代帝王在南巡时不幸死于荒野,他的两个妃子闻讯赶到,终日哭泣,泪尽滴血,血尽而亡。后来人们发现在她们撒泪滴血的地方长出了合欢树。方中合欢皮一味用至24克,我认为用量较大,向樊教授请教。他说:“合欢皮量小可以安神,量大可以化痰。这里用它的化痰作用。”看来每味中药用量的多少,作用也是不一样的。

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